Анализ подгрупп в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ): тонкости и подводные камни

Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины представляет:

Вопросы подгруппового анализа являются важным аспектом для манипуляции данными клинических исследований. С одной стороны, клиническое исследование может ответить только на один заранее поставленный вопрос, с другой стороны, таких вопросов у клиницистов много и возможность оценить эффект или безопасность через призму субпопуляций является заманчивым. Юрий Вячеславович приводит примеры такого рода анализа и его критическую оценку.

Стоит отметить, что зачастую такой анализ не приводит к пересмотру ошибки первого рода (коррекции на множественное сравнение). Чем чаще оцениваются любые показатели, тем выше вероятность того, что случайно в той или иной группе будут получены отличия. Нужно понимать, был ли этот дополнительный анализ ранее запланированным?

Какие цели может преследовать анализ подгрупп в исследованиях:

• Продемонстрировать, что результата исследования однороден в разных подгруппах пациентов
• Оценить в каких подгруппах можно ожидать наибольший эффект (или отсутствие эффекта) от вмешательства
• Выдвинуть последующие гипотезы для исследований.

Читает лекцию: Мареев Юрий Вячеславович, к.м.н., старший научный сотрудник ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» МЗ России; исследователь в «Robertson Centre for Biostatistics»