Назначение лек. средств вне инструкции или Off-label назначение. Что делать когда альтернативы нет?

Продолжаем знакомить Вас с лекциями, которые наши спикеры представили в рамках "Школы молодых ученых и инноваторов"

Делимся презентацией и записью (ЮТУБ и ВК) выступления на тему: «Медицинский регистр как инструмент оценки отдаленного прогноза у пациентов. Каковы особенности его построения и на что обратить внимание?»

Назначение лекарственного препарата (ЛП) вне рамок официальной инструкции по медицинскому применению (off-label) имеет как медицинский, так и юридический аспекты. С медицинской точки зрения, такого рода назначение может быть продиктовано клинической ургентностью, когда альтернативная терапия отсутствует, с другой стороны, зачастую врачи назначают ЛП off-label по незнанию и в тех случаях, когда имеется другой препарат с зарегистрированными показаниями. В выступлении проведен анализ нормативно-правовых актов, регламентирующие такого рода назначения.

Читает лекцию: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н., врач-кардиолог, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» МЗ России; руководитель группы региональных медицинских советников компании АО «Байер».

Со-докладчик: Сытьков Валентин Вячеславович, к.м.н, доцент кафедры детской хирургии НОИ клинической медицины им. Н.А.Семашко ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России; колопроктолог, врач-детский хирург хирургического отделения ФГБУ «Федеральный научно клинический центр детей и подростков Федерального медико-биологического агентства»