Конечные точки клинических исследований: виды, значение и их клиническая интерпретация.

Выбор и статистический анализ конечной точки исследования является одним из важнейших аспектов проведения и последующего критического анализа исследования.

В рамках текущей лекции затронуты такие понятия как: первичная и вторичная конечные точки исследования; исследовательская конечная точка; "жесткая" и "мягкая" или суррогатная конечные точки исследования; однокомпонентная и комбинированная конечные точки исследования. Представлена иерархия конечных точек в исследовании.

Раскрыты следующие аспекты:

• Взаимосвязь конечной точки и размера выборки исследования
• Прогностическая способность суррогатных конечных точек
• Основные свойства суррогатной конечной точки.
• Частота использования комбинированной конечной точки в клинических исследованиях
• Особенности статистического анализа комбинированной конечной точки
• Рентабельность инвестиций и выбор конечной точки в исследовании

Читает лекцию: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н., врач-кардиолог, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» МЗ России; руководитель группы региональных медицинских советников компании АО «Байер».

Дополнительные источники для ознакомления:
Навасардян А.Р., Марцевич С.Ю. Конечные точки: виды, особенности выбора, интерпретация полученных результатов на примере кардиологических исследований. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022;21(5):3243.